StartsidaOm Merck SeronoKontakta ossOrdlistaReferenserSökSite Guide
			Om infertilitet Behandling Graviditet Erfarenheter Behandling Läkarbesöket Personligt anpassade behandlingar Vad är rekombinant? Vad är”Filled by Mass”? Kvinnliga behandlingar Manliga behandlingar Vad behandling innebär Var noga med din hälsa Frågor du kan ställa till din läkare Behandling FAQ Fertilitetskliniker		Vad är Filled By Mass? Fortplantningshormoner är komplexa molekyler, som består av isoformfamiljer (olika typer av protein som kan framställas från olika gener) och vilkas profil bestämmer produktens biologiska aktivitet. Upptäckten av rekombinant teknologi har gjort det möjligt att framställa en produkt med högre definition. Men det medför ett behov av en mer exakt metod för värdering av kvaliteten i varje tillverkad sats. Traditionell bioassay, en biologisk bestämningsmetod som använder råttor, har en ofrånkomlig avvikelse på 20%.  Tidslinje: framsteg inom hormonproduktion Med de traditionella metoderna för framställning av FSH varierar isoformprofilerna från sats till sats, och följaktligen varierar också bioaktiviteten. I dessa fall är metoden för att bestämma bioaktivitet att genomföra en in vivo viktökningsbioassay med råttor. Det har nu tagits fram en mer precis metod med hjälp av högtryckvätskekromatografi med storleksexklusion, där den kalkylerade proteinvikten konsekvent ger samma biologiska aktivitet.  Denna metod eliminerar avvikelsen hos bioassays med råttor, och säkrar ett konstant och jämnt innehåll av r-hFSH. Metoden kallas Filled by Mass. Hälsovårdsmyndigheterna erkänner den höga avvikelsen i bioassays. Faktiskt är den amerikanska och den europeiska farmakopéns avvikelsespecifikation för in vivo bioassays, som gäller för alla FSH-produkter, 10-20%. Men specifikationen för Filled by Mass är bara +/-10% och i några framställningsprocesser är avvikelsen nere på +/-2%! Studier har visat att den högre konsistensen som säkras vid användningen av Filled by Massmetodologin, kan omsättas till stora kliniska fördelar. Dessa omfattar: Exakt dosering Som ett resultat av framställningsmetoden Filled By Mass, svarar den specifika dosen, som ordineras av läkaren, till den exakta mängden av den aktiva ingrediensen, som patienten får. Hög effektivitet Filled By Mass-hormonerna är högeffektiva. De ger många ägg av hög kvalitet (oocyter) och embryon, kriterier som är förknippade med en ökad sannolikhet att uppnå klinisk graviditet genom ägglossningsstimulering och assisterad reproduktionsteknologi. Säkerhet  Framställningsmetoden för Filled by Mass har en hög säkerhets- och tolerabilitetsprofil som gör att fler patienter tål den. Kom ihåg att diskutera de olika behandlingsmöjligheterna med din läkare eller fertilitetsspecialist, så ni kan hitta den, som passar dig bäst.
			© 2010 Merck AB. Vänligen läs vår  Juridiska information. Last Updated: 16/09/2010