StartsidaOm Merck SeronoKontakta ossOrdlistaReferenserSökSite Guide
			Om infertilitet Behandling Graviditet Erfarenheter Behandling Läkarbesöket Personligt anpassade behandlingar Vad är rekombinant? Vad är”Filled by Mass”? Kvinnliga behandlingar Manliga behandlingar Vad behandling innebär Var noga med din hälsa Frågor du kan ställa till din läkare Behandling FAQ Fertilitetskliniker		Vad är rekombinant? Rekombinant teknologi utvecklades tidigt på 1980-talet. Det är en process för hormonframställning som använder sig av deoxyrbonukleinsyra (DNA). Innan upptäckten av denna teknologi urvanns hormoner endast från postmenopausala kvinnors urin. Detta är fortfarande en effektiv teknik för att framställa reproduktionshormoner och många tusentals par har goda erfarenheter av behandling med den här typen av hormon. Men utvecklingen av rekombinanta teknologier för framställning av hormoner är viktiga inom två specifika områden. Dessa områden är avgörande för äggstocksstimuleringen och chansen att bli gravid Effektiva fertilitetspreparat som ger kontroll över äggstocksstimuleringen Möjligheten att skräddarsy behandlingar efter individuella patienters behov    Hur fungerar det? Varje cell i en levande organism, oavsett om det rör sig om en bakterie eller en människa, innehåller en eller flera DNA-molekyler. Dessa kan jämföras vid ett ”bibliotek” med genetisk information. Det här biblioteket innehåller alla ”böcker” (gener) som är nödvändiga för att framställa en rad olika molekyler (proteiner) som är livsviktiga. Kodsystemet för produktion av dessa molekyler är universellt. Men alla celler i en organism är programmerade till att endast producera ett begränsat antal specifika proteiner i en bestämd miljö. Det upptäcktes att det var möjligt att flytta gener från en cell till en annan. Det betydde att en cell kunde omprogrammeras till att urskilja ett bestämt protein, till exempel växthormon, om cellen fick ta emot den genetiska kodningen för tillväxthormon. Trots att cellen ursprungligen inte var avsedd för just detta. (Se diagram 1 nedan). Dessa modifierade celler – som idag kallas rekombinanta celler – för över nya karaktäristika till sina avkommor. När cellen sätts in i en cellodling, multiplicerar den sig och den resulterande odlingen av dotterceller utsöndrar det önskade proteinet. Överföring av gen från en cell till en annan Denna nya teknik har öppnat dörren till en lång rad användningsområden inom medicinen. Det har blivit möjligt att producera mycket renare molekyler än tidigare, i garanterade mängder, utan att vara beroende av råmaterial som till exempel urin.  Framställningsprocessen är homogen och enklare att kontrollera än utvinnings- och reningsprocesserna, men förutsätter stora investeringar i sofistikerad teknologi. Forskning om produktionen av gonadotropiner (fertilitetshormoner) med hjälp av rekombinant DNA-teknologi började i mitten av 80-talet. Bakterieceller som till exempel Escherichia coli (E. Coli) ansågs vara det ultimata produktionssystemet för rekombinanta proteinpreparat. Men detta visade sig endast stämma när det gällde små och enkla proteiner, och inte de större och mer komplexa proteinerna som humant follikelstimulerande hormon (h-FSH), humant luteiniserande hormon (h-LH) och humant koriongonadotropin (HCG)span>  Tidslinje: Framsteg inom hormonframställning Man fann att däggdjursceller var lämpliga värdceller för produktion av biologiskt aktiva gonadotropiner. Serono gick därför vidare med att använda däggdjurscellteknologi för att nå målet att producera rekombinanta gonadotropiner för användning vid behandling av infertilitet. Rekombinant teknologi inom infertilitetsbehandling  En rad viktiga hormoner, som används för behandling av infertilitet, produceras med hjälp av rekombinant teknologi. Dessa omfattar: Rekombinant humant follikelstimulerande hormon (r-hFSH):b> Hormonet används för stimulering av ägglossning och i kontrollerade program för äggstocksstimulering inom ART. Rekombinant luteiniserande hormon (r-hLH):De flesta kvinnor, som genomgår ART, har behov av FSH för att sätta igång utvecklingen av fler follikler. Men LH är också ett viktigt hormon under denna behandling. Rekombinant humant koriongonadotropin (r-hCG): Hormonet används efter äggstocksstimulering, för att framkalla ägglossning hos kvinnor med infertilitet orsakad av nedsatt äggstocksfunktion, och för att främja mognad av folliklerna hos kvinnor som genomgår ART. Fördelar med Rekombinant teknologi I över fyrtio år har gonadotropiner utvunna ur urin hjälpt tusentals infertila svenska par att uppfylla drömmen om att få barn. Användandet av rekombinant DNA-teknik kommer att få drömmar att slå in på ett säkrare och mer effektivt sätt, tack vare kvaliteten på den här nya generationens produkter. Den anmärkningsvärda raden av fördelar inkluderar: Renhet och tolerabilitet Ända till tidigt 90-tal, gav de reningstekniker som användes vid framställningen av gonadotropin mindre än 5% aktiva ingredienser och mer än 95% av främmande proteiner i produkterna. Framstegen inom reningstekniker gjorde ”high purity” produkter tillgängliga 1993 och där några innehöll mer än 95% rent hormon. Genom att använda rekombinant DNA-teknologi har proteininnehållet, som inte kommer från FSH, kunnat hållas nere till <1%. På grund av sin renhetsgrad är risken mindre att rekombinanta behandlingar orsakar lokala och systemiska allergireaktioner, som exempelvis hudrodnad och irritation. Tillgänglighet och konsistens Innan introduktionen av rekombinanta gonadotropiner, urvanns FSH, LH och hCG från postmenopausala kvinnors urin; en process som kräver en daglig uppsamling av urin från donatorer. Den arbetskrävande och komplicerade insamlingsprocessen hade tydliga nackdelar, inklusive begränsningar i volym och en mindre än optimal renhet i de slutliga produkterna. Rekombinant DNA-teknik ger total kontroll över tillverkningsprocessen och eliminerar därför problem med tillgänglighet eller avvikelse jämfört med framställning av gonadotropiner urvunna från urin. Ökad bekvämlighet för patienten Den extremt höga renhetsgraden vid beredning av rekombinant gonadotropin gör dem lämpliga för subkutan (under huden) injektion. De flesta andra gonadotropiner ska injiceras intramuskulärt (i muskel). Det subkutana alternativet har stora fördelar för patienterna, eftersom självinjicering kan vara ett alternativ. Ökad effektivitet Det har nyligen föreslagits att r-hFSH är att föredra framför r-hFSH framställt av urin för äggstocksstimulering hos patienter som genomgår ART. En systematisk genomgång av slumpmässigt kontrollerade fösök (meta-analyser), publicerade av Professor Daya, är de första hittills som slår fast att r-hFSH är betydligt mer effektivt än urin-FSH, med tanke på klinisk graviditetsfrekvens. De kvinnor som som fått r-hFSH hade 20% större chans att uppnå klinisk graviditet jämfört med de som fick urin-FSH efter stimulerad ägglossning inför antingen In Vitro-befruktning (IVF) eller intracystoplasmatisk spermatozoinjektion (ICSI). Mer typiskt för de patienter som behandlats med r-hFSH var att de var 26% mer benägna att uppnå klinisk graviditet än de som behandlades med urin-FSH.  Säkerhet Som med all medicinering, kan det uppstå oönskade biverkningar vid användning av fertilitetspreparat. De vanligaste biverkningarna är reaktioner vid platsen för injiceringen, huvudvärk, illamående, kräkningar, ömhet i brösten, magbesvär och cystor på äggstockarna. Det är välkänt att huvudvärk, illamående och kräkningar är förknippat med förändringar i östrogennivåerna.
			© 2010 Merck AB. Vänligen läs vår  Juridiska information. Last Updated: 07/04/2010